수입 제품이 주도해 온 국내 비만치료제 시장에 국산 신약이 진입을 준비하고 있다. 한미약품의 GLP-1 계열 비만치료제 ‘에페’가 이르면 이달 말 공급될 예정이다. 기존 제품보다 낮은 공급가격이 예상되면서 환자의 비용 부담과 시장 경쟁 구도에 어떤 변화를 가져올지 관심이 쏠린다.

 

18일 한미약품에 따르면 회사는 에페를 용량별로 순차 공급하기 위한 출시 준비를 진행하고 있다. 지난 7일 식품의약품안전처 허가를 받은 에페는 당뇨병이 없는 성인 비만·과체중 환자의 체중 관리에 쓰인다. 식이 조절과 운동을 병행하면서 사용하는 보조 치료제다.

 

주목받는 부분은 가격이다. 업계가 예상하는 첫 4주분 공급가는 약 13만원이다. 처음 2주 동안 2㎎, 다음 2주 동안 4㎎을 투여하는 조건이다. 위고비의 시작 용량 공급가 약 22만원, 마운자로 약 28만원과 비교하면 초기 치료 비용을 낮출 여지가 있다.

 

최고용량 기준으로는 4주분 공급가가 에페 약 30만원, 위고비 약 37만원, 마운자로 약 68만원으로 거론된다. 다만 이는 환자가 실제로 지불하는 금액과는 다르다. 유통·판매 비용과 진료·처방비 등이 더해질 수 있으며, 한미약품도 구체적인 공급가격을 공식 공개하지 않았다.

투여 주기는 세 제품 모두 주 1회지만, 각 임상에서 확인된 체중 감소 수치는 다르다. 에페는 임상 3상 중간 결과에서 최대용량인 10㎎ 투여군의 평균 체중이 40주 시점에 9.75% 감소했다. 위고비는 2.4㎎ 투여 시 68주에 14.9%, 마운자로는 15㎎ 투여 시 72주에 20.9% 줄었다.

 

이 수치만으로 제품 간 효과의 우열을 단정하기는 어렵다. 연구 기간뿐 아니라 참여자의 비만도와 분석 방법 등이 서로 다르기 때문이다. 같은 조건에서 세 약물을 직접 비교한 결과로 받아들여서는 안 된다는 의미다.

한미약품은 국내 환자를 대상으로 임상을 진행했다는 점을 강조한다. 에페 임상 참여자의 평균 체질량지수(BMI)는 약 32로, 위고비·마운자로의 글로벌 임상 참여자 평균인 약 38보다 낮았다. 참여자의 80% 이상은 BMI 35 미만이었다. 회사는 이러한 설계가 국내 비만 환자의 특성을 반영했으며, 한국인 환자군에서 효과와 안전성을 확인한 것이 경쟁력이라고 설명했다.

 

의료계에서는 국산 제품의 등장이 치료 선택지를 넓히고 가격 경쟁을 촉진할 것으로 기대한다. 심경원 이대목동병원 가정의학과 교수는 기존 치료제의 높은 가격이 부담이었다는 점에서 경쟁 제품의 진입을 긍정적으로 평가했다.

 

다만 가격만으로 약을 선택하거나 임의로 투여량을 조절하는 것은 경계해야 한다. 환자 상태에 맞는 진료와 처방이 우선이며, 약물치료와 함께 식사·운동 습관을 개선해야 한다는 것이 의료진의 조언이다.